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河北省明确对干细胞治疗、肿瘤免疫细胞治疗等新技术,鼓励采取先行先试、包容审慎的监管方式
来源: | 作者:pmo75b378 | 发布时间: 2019-12-17 | 565 次浏览 | 分享到:
近日,河北省政府新闻办举行解读“关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策”新闻发布会。

河北省发展和改革委员会主任、党组副书记党晓龙向大家介绍有关情况,并邀请到河北省科技厅党组书记、厅长马宇骏,河北工业和信息化厅党组书记、厅长龚晓峰,河北省商务厅党组书记、厅长李石,河北省市场监督管理局党组书记丁锦霞,河北省卫生健康委员会党组成员、副主任段云波共同回答记者提问。发布会由河北省委宣传部(省政府新闻办)新闻发布处处长田德锋主持。

河北省发改委主任党晓龙:坚持“放管服”理念。针对医药领域审批、注册、监管等事项,提出简化环节、优化流程的改革要求;对干细胞与再生医学、基因治疗、肿瘤免疫等新技术、新业态,鼓励采取先行先试、包容审慎的监管方式。

2019年11月25日,河北省人民政府办公厅印发《关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策》的通知。

通知中明确:开展干细胞应用研究试点。支持北戴河国家生命健康产业创新示范区、石家庄国家高新技术产业开发区开展细胞制备中心、细胞存储中心建设及临床研究试点,鼓励医疗生物资源收集与储存的进一步开放,开展第三方细胞质量检验检测服务,推动干细胞制品标准化建设,发展标准化流程、规模化生产、中心性供应、统一化监管的新型干细胞产业发展模式。


鼓励北戴河国家生命健康产业创新示范区、石家庄国家高新技术产业开发区成立专家咨询委员会,在其指导下依法依规开展干细胞健康美容等相关业务。(责任单位:省卫生健康委、省药品监管局、省科技厅、省发展改革委,有关市政府等)


支持干细胞治疗与再生医学、基因治疗、肿瘤免疫的临床诊疗技术研究。鼓励省内具备资质的临床医院与生物医药企业合作,建设个体化细胞治疗省级技术创新平台。依法依规开展具有国内领先水平的干细胞治疗、基因治疗、再生医学、肿瘤免疫临床诊疗新技术、新方法的研究及示范应用,择优列入省级科技计划,给予最高不超过100万元省科技专项资金支持。(责任单位:省科技厅、省卫生健康委、省市场监管局、省药品监管局、省发展改革委,有关市政府等)


支持中国(河北)自贸试验区生物医药和生命健康产业开放发展。支持自贸试验区内符合条件的医疗卫生机构,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目,建立项目备案绿色通道。(责任单位:省商务厅、省市场监管局、省卫生健康委、省科技厅、省药品监管局,雄安新区管委会、有关市政府)


推进雄安新区生命科学与生物技术创新发展。鼓励企业进行免疫细胞治疗、单抗药物、基因治疗、组织工程等新技术研究,允许企业依法依规开展新型生物治疗业务。建立人类遗传资源临床试验备案制度。支持雄安片区建设基因数据中心。(责任单位:省科技厅、省卫生健康委、省药品监管局,雄安新区管委会)


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