从1968年世界第一例骨髓移植术，开启了干细胞医疗技术的临床应用开始。经过半个世纪的发展，干细胞技术为人类疾病的治疗提供了独特的视角、方法和手段，为人类疾病治疗提供了新的希望和曙光。

例如，科学家和医生们已经可以将再生皮肤组织应用于移植，用患者自身的膀胱细胞再生膀胱器官，甚至修补损失的心脏或膝关节了。

鉴于干细胞具有的巨大医学价值和经济效益，已成为各国政府、科技和企业高度关注的重点领域。

近日，国际知名咨询公司Technavio发布了最新报告——《全球细胞治疗市场2017-2021》（Global Cell Therapy Market 2017-2021），帮助人们更精确地了解细胞治疗市场的未来发展趋势。报告指出，在2017年至2021年期间，全球细胞治疗市场预计以23.27%的复合年增长率增长。

美国国立卫生研究院管理的临床研究登记系统(Clinicaltrials.gov)数据显示全球各国干细胞临床实验项目统计

美国 ：先进疗法的审批改革值得其他国家学习

受益于政府支持力度加大、FDA 对干细胞临床批准的速度加快以及基因编辑技术的快速进步，美国一直保持着最大的干细胞市场份额。

最新数据显示，目前全球大约有6000项临床试验均涉及干细胞治疗。美国FDA目前已批准多项干细胞临床应用研究计划，涉及的疾病包括退行性神经病变、缺血性心脏病、小儿脑部损伤、急性移植物抗宿主排斥反应等。

一直以来，相对其他国家而言，美国对先进疗法的态度比较开放，对先进疗法的审批也走在世界前沿。例如，《21世纪治愈法案》就包含与加速细胞疗法、组织疗法、组织工程产品（支架等）以及联合疗法的发展和审批相关的条款。目前开始有一些治疗产品在这种背景下得以快速审批上市。

美国对先进疗法的审批改革值得其他国家思考。近年来干细胞治疗给医学界创造了一个又一个奇迹，给许多绝症患者带来了新希望。在临床需求攀升的情况下，如何找到患者和监管的平衡点，这是值得深思的问题。

欧洲：干细胞转换医学核心技术己处于世界前沿

与美国不同，欧洲作为基督教的中心，对干细胞的态度比较保守，干细胞临床研究面临着较大的宗教文化阻力。奥地利、爱尔兰、波兰、挪威等天主教国家严格禁止干细胞研究，德国、意大利等则是对干细胞研究和应用进行了严格限制。

但在英国等相对开放国家的大力推动下，再加上全球干细胞应用的研究大趋势影响下，欧洲干细胞临床应用的研究逐渐开放。

随着以美国为代表的医疗研究力量的不断发展，欧洲逐渐开始感受到来自国际的科研发展压力。因此，欧洲也很可能在2018年里进一步加大对以精准医疗、干细胞临床应用为代表的高端生物医药研发与制造的投入，以保证自己在这场新的生物技术革命中“不掉队”。

中国：已形成干细胞全产业链模式

我国的干细胞研究虽然起步较晚，但在政府对科研投入力度的不断加大下，我国干细胞研究取得了许多重要成果。干细胞调控机理和临床转化成果逐步涌现，在治疗神经、血液、及自身免疫疾病等方面已经取得了一系列进展，专利和产业转化进度不断加快。

目前，我国从事干细胞产业的公司逐步增多，覆盖了包括上游—干细胞采集和储存、中游—干细胞的增殖与药物研发、下游—干细胞的治疗研究与应用，已形成全产业链模式。

经过近20年的发展，我国已形成了近百家不同规模的干细胞公司从事干细胞领域相关技术的研发、干细胞库的建立和干细胞及相关产品的应用。

干细胞产业在中国市场潜力巨大，未来可应用于多种疾病的治疗。如今中国有2.4亿的心血管病患、4160万的糖尿病患，9400万的阿尔茨海默病患以及1460万的血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。