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300万一针的CAR-T药被疯狂追捧背后究竟是什么?
来源: | 作者:中深人 | 发布时间: 2022-03-08 | 680 次浏览 | 分享到:
在细胞治疗时代,细胞药费贵将是最大的难题,如何有效避免药效和药费的问题值得我们每一个人深思!

点赞传奇生物,其自主研发的BCMA靶向CAR-T疗法——西达基奥仑赛(英文商品名:CARVYKTI®,英文通用名ciltacabtagene autoleucel,简称Cilta-cel)获得美国FDA批准上市, 用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。


这是首款在美国获批上市的中国原创CAR-T药物,代表了中国创新药国际化的新高度。


根据企业披露的信息,计划于 2022 年初向 CDE 提交上市申请。而且该药物已被CDE纳入突破性疗法目录,意味着该药物将在国内加速获批。除了西达基奥仑赛,传奇生物管线中还有8款CAR-T细胞疗法已进入临床阶段,期待传奇生物的下一次突破。


随着越来越多的CAR-T细胞疗法的药物上市,我们将不仅见证更多的“传奇”药,还将迎来一个细胞治疗的时代。


你准备好了吗?

里程碑!传奇生物BCMA CAR-T疗法获FDA批准

 

神奇的西达基奥仑赛

                                      



多发性骨髓瘤(MM)是骨髓中的浆细胞恶性增殖引起的一种恶性肿瘤,被认为是不可治愈的血液肿瘤,在很多国家是血液系统第2大常见恶性肿瘤,多发于老年。


2016年,年西达基奥仑赛的初次亮相就曾惊艳全场,在半年后美国临床肿瘤学会(ASCO)的年会上,传奇公布了当时的代号LCAR-B38M的西达基奥仑赛的早期临床数据:


100%总体缓解率。


强生公司迅速对其进行了深入调研,并于2017年12月与南京传奇签订了全球战略合作协议——大中华区强生和传奇“三七分成”,其它地区则是五五分。


随后,一路开挂,最新一次的2021年ASCO年会上,传奇更新的CARTITUDE-1研究的18个月中位随访数据显示,接受西达基奥仑赛治疗患者的ORR达到97.9%。

里程碑!传奇生物BCMA CAR-T疗法获FDA批准



该药定价为46.5万美元,较全球首个BCMA CAR-T疗法的Abecma 41.95万美元贵!


就算国内定价低于国外,大概也在300万左右,相较于120万一针的阿基伦赛注射液,着实贵了太多。

细胞治疗药物价格高是一种常态。实力证明:贵是有道理的


细胞疗法会带来更多传奇

                                      



2021年是中国细胞疗法爆发元年,有两款CAR-T产品获国家药监局批准上市。2022年,开年就见“传奇”。


在细胞疗法这项下一代技术的赛道上,又跑出中国速度!


之前,信达生物的PD-1出海遇阻,业内一片哀嚎,而西达基奥仑赛的获批让创新药行业又重燃希望。另外,当药企都拥挤在攻克CD19靶点和BCMA靶点的赛道时,针对实体瘤研究也开花了。


2022年3月3日,科济药业发布公告,公司自主研发的实体瘤CAR-T产品进入确证性Ⅱ期临床,是全球首个且唯一进入到确证性Ⅱ期临床试验、针对实体瘤的CAR-T在研产品。


现在国内不管是企业、科研单位还是医院都在实体瘤方向做研究。

已经有约40个实体瘤CAR-T靶点已经进入了临床试验,大的癌种基本都有了对应的靶点。比较有前景的包括:针对胃癌、胰腺癌的Claudin18.2靶点;针对肝癌、非小细胞肺癌的GPC3靶点;针对结直肠癌的GCC靶点;针对卵巢癌的Mesothelin靶点等。


CAR技术为肿瘤免疫治疗开辟了新格局,尤其是CAR-T疗法让业界意识到CAR技术的价值不仅仅表现在对T细胞的改造上,发展CAR-NK、CAR-NKT、CAR-M、CAR-Treg等细胞疗法能够治疗更多的癌症。


现在的传奇药物,未来或是基本的治疗技术!

里程碑!传奇生物BCMA CAR-T疗法获FDA批准

  全球上市CAR-T销售额(来源:各公司财报)




细胞疗法何时普惠大众?

                                      



120万一针实现2个月癌细胞清零的阿基伦赛注射液证明了CAR-T治疗的神奇,300万左右的西达基奥仑赛在创造传奇...除了疗效外,我们也要关心价格。


去年底,医保局和药企的谈判中,我们惊喜地看到新药在形式审查的名单中。但,谈判最终无果。


原因有两点:1、其生产过程极其复杂。2、每例患者的CAR-T细胞均为的“个体化”定制。


生产过程的复杂随着科技的进步可以解决,但个体化定制就表示无法规模化生产,没有量就必然导致高价,比如高级定制服装。


与其通过砍价的方式来降价,不如,通过购买保险来化解,比如以平安保险为首的保险公司都将CAR-T治疗纳入新药范围内,最高保费高达400万。


越高的药费就越能凸显保险的重要!


另外,大家容易忽视的问题就是CAR-T疗法的核心是自身的免疫细胞,没有优质的自体免疫细胞就没有实现CAR疗法,这可是治疗的根本。


很多癌症都是在中老年之后发生,而40岁以后人体的免疫细胞断崖式衰亡,为保障未来的健康,就应该在年轻时存储免疫细胞。



在年轻时,提早存储“健康、年轻”的免疫细胞,才能更好地保护我们未来的健康,提高生命生存质量。当有重大疾病发生时,就可以采用健康的免疫细胞针对不同病症进行精准治疗,从而获得更加有效的治疗效果。


细胞存储+保险保障家庭健康和财富,遇到重大疾病不会“人财两空”!


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